大藥企跨省重組后改擴(kuò)項(xiàng)目將優(yōu)先核準(zhǔn)

　　工信部11月9日消息，工信部、衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局等三部門日前印發(fā)《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見》，明確醫(yī)藥行業(yè)今后產(chǎn)品、技術(shù)、組織、區(qū)域和出口結(jié)構(gòu)調(diào)整的主要任務(wù)和目標(biāo)。

　　《意見》指出，要對大型醫(yī)藥企業(yè)跨省（區(qū)、市）重組后的改擴(kuò)項(xiàng)目優(yōu)先予以核準(zhǔn)，在股票發(fā)行、企業(yè)債券、中期票據(jù)以及銀行貸款方面給予支持。對擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，在價(jià)格核定過程中給予單獨(dú)制定價(jià)格的政策。

　　通過五年的調(diào)整，要讓基本藥物主要品種銷量居前20位企業(yè)所占市場份額應(yīng)達(dá)80%以上，實(shí)現(xiàn)基本藥物生產(chǎn)的規(guī)模化和集約化。在化學(xué)藥領(lǐng)域爭取有10個(gè)以上自主知識產(chǎn)權(quán)藥物實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，培育20個(gè)以上具有國際競爭優(yōu)勢的專利到期藥新品種。在生物技術(shù)藥物領(lǐng)域，加大傳染病新型疫苗研發(fā)力度，爭取有15個(gè)以上新的生物技術(shù)藥物投放市場。在中藥領(lǐng)域，培育50個(gè)以上療效確切、物質(zhì)基礎(chǔ)清楚、作用機(jī)理明確、安全性高、劑型先進(jìn)、質(zhì)量穩(wěn)定可控的現(xiàn)代中藥。同時(shí)，促進(jìn)民族藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，促進(jìn)民族藥標(biāo)準(zhǔn)提高，加強(qiáng)中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，培育200個(gè)以上擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、掌握核心技術(shù)、達(dá)到國際先進(jìn)水平、銷售收入超過1000萬的先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備。

　　鼓勵(lì)優(yōu)勢企業(yè)實(shí)施跨地區(qū)、跨所有制的收購兼并和聯(lián)合重組，促進(jìn)品種、技術(shù)、渠道等資源向優(yōu)勢企業(yè)集中。醫(yī)藥百強(qiáng)企業(yè)銷售收入要占到全行業(yè)銷售收入的50%以上。

　　《意見》明確，東部沿海發(fā)達(dá)地區(qū)跟蹤國際最先進(jìn)技術(shù)，重點(diǎn)發(fā)展技術(shù)含量高、附加值高、資源消耗低的高科技產(chǎn)品，形成符合國際標(biāo)準(zhǔn)的“長三角”、“珠三角”和“環(huán)渤海”三個(gè)綜合性醫(yī)藥生產(chǎn)基地。中西部地區(qū)發(fā)揮資源優(yōu)勢，發(fā)展特色鮮明的專業(yè)性生產(chǎn)基地，積極承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，嚴(yán)防化學(xué)原料藥生產(chǎn)向環(huán)境承載能力弱的地區(qū)轉(zhuǎn)移和低水平產(chǎn)能的擴(kuò)張，形成東、中、西部優(yōu)勢互補(bǔ)的布局，促進(jìn)區(qū)域醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展。

　　要擴(kuò)大制劑出口，特別是增加面向美國、歐洲、日本等世界主要醫(yī)藥市場的銷售。篩選具有比較優(yōu)勢的制劑產(chǎn)品，加快開展國際注冊和生產(chǎn)質(zhì)量體系國際認(rèn)證，建立國際營銷渠道，培育自主品牌。支持有條件的企業(yè)“走出去”，在境外投資設(shè)立制劑工廠，直接面向終端客戶。通過政策引導(dǎo)和扶持，推動(dòng)50家以上制劑企業(yè)通過發(fā)達(dá)國家的GMP認(rèn)證，制劑在藥品出口中所占的比重達(dá)到20%以上。